卫生署中医药规管办公室
中药复方颗粒的化学指标成分分析
研究目的
中药复方颗粒是近年来迅速兴起的一种现代化中药剂型，由多种中药材经粉碎、煎煮、浓缩等工艺加工制成。然而，鉴于其处方各异，致使产品的基质和化学成分存在显著差异，导致业界缺乏一套高通用性的检测方法作为技术指标或参考标准。
本专项计划旨在建立一套综合的检测方法系统，能应用于不同处方的中药复方颗粒。此项目以四种核心主干药材（白芍、人参、当归和地黄）为基础，针对每种主干药材，建立及验证其检测方法。所建立的检测方法不仅能有效地统一和简化实验流程，同时也能确保分析结果的专属性、灵敏度和准确性。专项计划涵盖传统及先进的分析技术，分析市场上不同的中药复方颗粒产品，以确保检测方法的适用性和有效性。
本专项计划旨在建立一套综合的检测方法系统，能应用于不同处方的中药复方颗粒。此项目以四种核心主干药材（白芍、人参、当归和地黄）为基础，针对每种主干药材，建立及验证其检测方法。所建立的检测方法不仅能有效地统一和简化实验流程，同时也能确保分析结果的专属性、灵敏度和准确性。专项计划涵盖传统及先进的分析技术，分析市场上不同的中药复方颗粒产品，以确保检测方法的适用性和有效性。
特点
- 涵盖四种核心主干药材，建立高通用性检测方法，适用于多种不同处方的中药复方颗粒；
- 针对每种主干药材，适用于至少十个不同的处方，并提出有效的净化方法，以解决基质或其他化学成分干扰等问题，从而有效地提高检测效能；
- 检测的化学指标成分具备高专属性，能有效地代表其主干药材，可用作中成药注册时的技术依据；
- 依照香港实验所认可计划的品质要求进行验证，以确保准确性和可靠性；
- 采用传统及先进仪器进行分析，以建立全面及稳健的检测方法。
测试方法