衞生署中醫藥規管辦公室

廣東省藥品監督管理局發放第二批港澳傳統外用中成藥內地上市註冊證書

廣東省藥品監督管理局(下簡稱「省藥品監管局」)發出第二批港澳傳統外用中成藥上市註冊證書。至此,已有5個品種的港澳已上市優質傳統外用中成藥品種通過簡化審批政策在內地上市。

省藥品監管局高度重視港澳已上市傳統外用中成藥簡化審批工作,確保內地上市產品標準不降低,質量能保證。靠前服務,安排專人跟蹤品種申報情況;針對港澳企業對內地藥品上市註冊法規和技術要求不熟悉的情況,積極協調審評部門和檢驗機構加強申報前的輔導,提高申報數據的質量。其後,省藥品監管局將繼續加強與港澳藥品監管機制的對接,加速粵港澳大灣區醫療醫藥「同質化」的進程,讓更多優質的港澳傳統外用中成藥進入大灣區內地,助力繪就「健康灣區」藍圖。

詳情可瀏覽省藥品監管局網頁:http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/dwq/sjfb/content/post_3908763.html