衞生署中醫藥規管辦公室

最新消息

香港中成藥生產質量管理規範分享會將於2025年6月27日以Zoom網上形式舉行。本署已發信通知中成藥製造商有關詳情。如業界有興趣參與，請填妥報名回條及於2025年6月23日前以傳真或電郵方式交回本署。


日期：	2025年6月27日（星期五）
時間：	下午3時至4時15分
內容：	i) 電子化服務 ii)GMP檢查常見缺失及項目回顧2023-2025年

此外，有關早前的《香港中成藥生產質量管理規範》分享會的資料，業界亦可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。

關於「實驗室數據管理」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2025年3月17日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「簡介中成藥GMP基本原則及要求」、「香港中藥材標準第十一冊及最新發展」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2025年2月28日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「口服固體製劑生產設備的管理」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2024年11月22日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「藥品微生物實驗室布局和安全管理」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2024年7月30日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「如何準備中成藥GMP認證申請」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2024年4月24日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「供應商評估及管理」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2024年3月8日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「清潔驗證簡介及缺失項目分析」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2023年12月11日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「中成藥生產及品質控制實驗室的安全管理」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2023年10月27日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「恆溫恆濕箱的確認」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2023年8月18日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「GMP檢查常見缺失及項目回顧 (2021-2023年)」、「2023-2025年GMP檢查重點項目」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2023年5月12日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「潔淨區環境及純化水品質監控」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2023年3月3日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「質量風險管理」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2022年12月29日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「物料管理與溫濕度分佈驗證」及「電子化服務」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2022年10月28日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「數據完整性及安全性」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2022年6月7日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「微生物實驗室的質量管理(三)」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2022年4月28日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「微生物實驗室的質量管理(二)」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2022年4月1日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「微生物實驗室的質量管理(一)」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2021年12月17日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「中成藥GMP認證申請」及「中小企業中成藥製造商如何實施中成藥生產質量管理規範」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2021年10月22日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「從GMP檢查缺失項目看文件管理應關注問題」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2021年7月16日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「GMP檢查常見缺失及項目回顧 (2019-2021)」及「2021-2023年GMP檢查重點項目」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2021年5月27日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「製造設備的確認」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2021年2月26日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
關於「從GMP檢查缺失項目看純化水系統應關注問題」的香港中成藥生產質量管理規範網上分享會已於2020年12月18日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。
原定於2020年10月舉辦的香港中成藥生產質量管理規範分享會，現予以取消。有關講題「物料及製成品的取樣」的投影片已上載至本網上資源平台的中成藥GMP分享會網頁供下載參考。(2020年10月20日)
原定於2020年7月舉辦的香港中成藥生產質量管理規範分享會，現予以取消。有關講題「從GMP檢查缺失項目看廠房設計應關注問題」的投影片已上載至本網上資源平台的中成藥GMP分享會網頁供下載參考。(2020年7月24日)
原定於2020年4月舉辦的香港中成藥生產質量管理規範分享會，現予以取消。有關講題「純化水系統關注問題」的投影片已上載至本網上資源平台的中成藥GMP分享會網頁供下載參考。(2020年4月8日)
關於「香港中成藥GMP檢查常見缺失及項目回顧」及「品質控制實驗室化學試劑管理與廢棄」的香港中成藥生產質量管理規範分享會已於2020年1月17日順利舉行，有關資料可於本網上資源平台的中成藥GMP分享會中下載。