衞生署中醫藥規管辦公室

個別GMP範疇 - 投訴和產品回收

1.	問:	在處理產品投訴時，什麼情況下需要通知中藥組？
	答:	製造商必須按書面規程，仔細調查所有投訴和其他有關懷疑產品有缺陷的信息。如發生製造事故、產品變質或其他嚴重的產品品質問題時，應通知中藥組。如在調查和評估投訴後決定產品須回收，在進行產品回收前，應通知中藥組，並在進行產品回收期間定期向中藥組匯報有關回收工作的進度，包括詳細說明已銷售產品和回收產品的數量，以評估其回收工作的成效。製造商亦可參閱中藥組制訂的《中藥產品收回指引》，了解就產品回收通知中藥組的要求。 (相關參考《指引》條款：第10章原則、10.5、10.9、11.3、11.5)

最後更新: 2019年10月