衞生署中醫藥規管辦公室
中藥材參考DNA序列庫
研究目的
傳統上，性狀及顯微鑒別是中藥材鑒別的常用手段，透過觀察藥材的外型和組織特徵，從而明確判斷其身份。近年，開發DNA方法作為互補手段漸受關注，尤其應用於區分近緣物種之上。國際權威機構亦公佈了相關DNA測試方法和技術指引，例如中華人民共和國藥典、美國藥典和英國藥典。
此研究計劃旨在制訂中藥材的標準脫氧核糖核酸條形碼檢測方法（「DNA條形碼檢測法」）和建立一個中藥材參考DNA序列庫(「DNA序列庫」)，透過「DNA條形碼檢測法」建立中藥材和基原動/植物物種之間的遺傳可溯源性，保障中藥材臨床應用的安全和效用。研究計劃中，我們根據香港實驗所認可計劃的要求進行方法學考察，建立及確認植物及動物類藥材的DNA條形碼檢測法和品質控制系統，目前已完成人參、西洋參、三七、梅花鹿和馬鹿的參考DNA條形碼序列，並會持續擴充「DNA序列庫」內容。
特點
- 廣認授性: 多國藥典認定「DNA條形碼檢測法」是物種鑒別的直接及有效方法；
- 多選擇性: 提供多個供物種鑒別用的DNA條形碼的檢測方法及參考DNA序列;
- 高追溯性及可靠性: 「DNA序列庫」數據源於憑證樣本(包括臘葉標本、中藥材樣本等)，具良好資料記錄，提高｢DNA序列庫」之遺傳可追溯性及真確性；
- 可轉移性: 根據香港實驗所認可計劃的要求進行方法學考察，測試方法經驗證。
測試方法及｢DNA序列庫」
測試方法及｢DNA序列庫」供免費參考使用，有助香港檢測及認證界掌握新的檢測技術和應用，提高實驗所專業水平及國際認受性以開拓新的經濟機遇，為中藥業界或海外買家提供多元化測試服務，更可推動中藥檢測認證產業的發展。