卫生署中医药规管办公室

香港传统口服中成药获国家药品监督管理局经简化审批政策批准在内地上市

国家药监局于今年1月21日发布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》。该公告旨在贯彻落实国家建设粤港澳大湾区的战略部署,支持港澳中医药产业的可持续发展,并促进港澳中成药更高效地融入内地市场。根据政策,香港注册并符合规定的传统口服中成药可通过简化流程,向国家药监局提交申请,经审批后即可在内地销售。

自政策实施以来,香港中成药业界积极参与,并于今年10月有首款香港传统口服中成药获批在内地上市,标志着该政策的顺利落地。这一进展不仅为香港中成药制造商拓展了更广阔的市场空间,亦为更多优质中成药进入内地市场奠定了坚实基础。

卫生署表示,将继续与内地相关部门密切沟通,并加强与香港中成药业界的联系,积极推动更多香港注册中成药受惠于简化措施,进一步促进粤港澳大湾区中医药产业的高质量发展。