卫生署中医药规管办公室

广东省药品监督管理局发放第二批港澳传统外用中成药内地上市注册证书

广东省药品监督管理局(下简称「省药品监管局」)发出第二批港澳传统外用中成药上市注册证书。至此,已有5个品种的港澳已上市优质传统外用中成药品种通过简化审批政策在内地上市。

省药品监管局高度重视港澳已上市传统外用中成药简化审批工作,确保内地上市产品标准不降低,质量能保证。靠前服务,安排专人跟踪品种申报情况;针对港澳企业对内地药品上市注册法规和技术要求不熟悉的情况,积极协调审评部门和检验机构加强申报前的辅导,提高申报数据的质量。其后,省药品监管局将继续加强与港澳药品监管机制的对接,加速粤港澳大湾区医疗医药「同质化」的进程,让更多优质的港澳传统外用中成药进入大湾区内地,助力绘就「健康湾区」蓝图。

详情可浏览省药品监管局网页:http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/dwq/sjfb/content/post_3908763.html