卫生署中医药规管办公室
购买中成药，你应该知道……
购买中成药，你应该知道……
《中医药条例》制定了中成药注册制度，订明所有在香港制造或销售的中成药必须注册，以保障市民健康。
什么是中成药
中成药是指用中药材作为有效成分，配制成特定剂型，并用于诊断、治疗、预防或舒缓疾病，调节人体机能状态的产品。
中成药的注册要求
中成药必须在药物的安全、品质和成效三方面都达到香港中医药管理委员会中药组规定的注册要求，方可获得注册。
注册中成药的标签
注册中成药必须有标签显示在装载中成药的容器或包装上，并须列明规定的内容。你可根据注册中成药标签内容，选择适合自己使用的中成药，若有疑问应向中医师请教。
标签内容包括：
- 名称
- 主要有效成分
- 用量及使用方法
- 失效日期
- 产地
- 注册编号
- 注册证明书持有人的名称
- 包装规格说明及批次编号
中成药注册编号
中成药注册编号将标明在包装的标签上，顾客购买时请留意。
注册编号格式： HKC-xxxxx
- HKC代表香港注册的中成药
- xxxxx代表申请序号
什么是「GMP」
中成药包装的标签上若印有「GMP」的字样，即表示该中成药的制造过程达到中药组订定的《香港中成药生产质量管理规范指引》(Good Manufacturing Practice)的要求。
注册中成药的说明书
注册中成药的说明书必须与包装一起供应，说明书必须按规定的内容列明该中成药的资料。请你仔细阅读说明书的内容，遵照指示使用或向中医师请教。
说明书内容包括：
- 名称
- 主要有效成分及份量
- 用量及使用方法
- 功能或药理作用
- 贮存指示
- 包装规格说明
- 注册证明书持有人的名称
- 主治用途（如适用）
- 禁忌或毒性／副作用（如适用）
- 使用时须采取的预防措施（如适用）
中成药过渡性注册
任何在一九九九年三月一日时在香港制造或销售的中成药，有关制造商、进口商或外地制造商的本地代表或代理均可在指定期限内向中药组申请过渡性注册。
获得过渡性注册的中成药，应将其过渡性注册编号标明在标签上。同时，有关申请人须在稍后提交该药品的安全、品质和成效的资料，再经中药组审批成为正式注册中成药。
过渡性注册编号格式： HKP-xxxxx
- HKP代表香港过渡性注册的中成药
- xxxxx 代表申请序号
卫生署中医药规管办公室
网址: www.cmro.gov.hk