卫生署中医药规管办公室

购买中成药小锦囊

中成药的注册要求

中成药注册制度是根据《中医药条例》而设立的规管措施。条文订明所有中成药必须先在香港注册，才可在本港进口、销售或管有，旨在确保中成药的质量，以保障市民健康。

业界须知

《中医药条例》第一一九条订明所有中成药必须先在香港注册，才可在本港进口、销售或管有，否则即属违法，违法者最高罚则为罚款十万元及监禁两年。

中成药必须在药物的安全、品质和成效三方面都达到香港中医药管理委员会中药组规定的注册要求，方可获得注册。

此外，在香港销售的注册中成药必须载有标签及说明书。标签须显示在装载中成药的容器或包装上，而说明书则必须与包装一起供应，两者均必须列明法例规定的内容。

标签内容包括：

• 该成药的名称
• 主要有效成分
• 生产地
• 注册编号
• 注册证明书持有人的名称
• 包装规格说明
• 用量及使用方法
• 失效日期
• 批次编号

说明书内容包括：

• 该成药的名称
• 主要有效成分及其份量
• 注册证明书持有人的名称
• 用量及使用方法
• 功能或药理作用
• 主治用途 (如有的话)
• 禁忌或毒性/副作用 (如有的话)
• 使用时须采取的预防措施 (如有的话)
• 贮存指示
• 包装规格说明

(内容以法例原文为准)

市民须知

因应不同人的体质、病因和病情，所用的中成药亦不同，因此市民购买前应先征询中医师的专业意见，选择适合自己的中成药及服用疗程，例如治疗性的中成药一般并不适合长期服用。

当确认有需要购买中成药时，你应该：

1. 搜集资料：
预先搜集要购买品牌的资料，不要轻信夸大不实的宣传

2. 选择商铺：
光顾信誉良好的零售商，切勿购买来历不明的中成药

3. 购买前留意产品资料：

• 药名
• 制造商或代理商的名称和地址
• 注册编号
• 有效成分
• 批号
• 失效日期

购买中成药时

《中医药条例》订明所有在香港制造或销售的中成药必须注册，而注册中成药的外盒上会印有中成药注册编号，即「HKC - XXXXX」或「HKP - XXXXX」。选购中成药时，应检查药盒上是否印有相关的中成药注册编号，以确保该产品为注册中成药。如有需要核对注册中成药的资料，可查阅香港中医药管理委员会的网页。如须确认零售商所售卖的中成药是否正货，可致电有关制造商或代理查询。

☹ 仿中成药

香港中成药注册编号
HKC - XXXXX 或 HKP - XXXXX

 注册中成药

在外地购买中成药

外游时，如身体不适，应征询合资格医护人员的专业意见。如需要购买中成药，宜遵从合资格医护人员的指示，并光顾可靠的零售商，不要轻信夸大不实的宣传，切勿购买或使用来历不明的中药产品。

切勿于回港时携带没有在香港注册的中成药，否则有可能被检控。

香港中医药管理委员会
http://www.cmchk.org.hk/pcm/chi/#main_dis.htm

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