衞生署中醫藥規管辦公室
購買中成藥，你應該知道……
購買中成藥，你應該知道……
《中醫藥條例》制定了中成藥註冊制度，訂明所有在香港製造或銷售的中成藥必須註冊，以保障市民健康。
甚麼是中成藥
中成藥是指用中藥材作為有效成分，配製成特定劑型，並用於診斷、治療、預防或舒緩疾病，調節人體機能狀態的產品。
中成藥的註冊要求
中成藥必須在藥物的安全、品質和成效三方面都達到香港中醫藥管理委員會中藥組規定的註冊要求，方可獲得註冊。
註冊中成藥的標籤
註冊中成藥必須有標籤顯示在裝載中成藥的容器或包裝上，並須列明規定的內容。你可根據註冊中成藥標籤內容，選擇適合自己使用的中成藥，若有疑問應向中醫師請教。
標籤內容包括：
- 名稱
- 主要有效成分
- 用量及使用方法
- 失效日期
- 產地
- 註冊編號
- 註冊證明書持有人的名稱
- 包裝規格說明及批次編號
中成藥註冊編號
中成藥註冊編號將標明在包裝的標籤上，顧客購買時請留意。
註冊編號格式： HKC-xxxxx
- HKC代表香港註冊的中成藥
- xxxxx代表申請序號
甚麼是「GMP」
中成藥包裝的標籤上若印有「GMP」的字樣，即表示該中成藥的製造過程達到中藥組訂定的《香港中成藥生產質量管理規範指引》(Good Manufacturing Practice)的要求。
註冊中成藥的說明書
註冊中成藥的說明書必須與包裝一起供應，說明書必須按規定的內容列明該中成藥的資料。請你仔細閱讀說明書的內容，遵照指示使用或向中醫師請教。
說明書內容包括：
- 名稱
- 主要有效成分及份量
- 用量及使用方法
- 功能或藥理作用
- 貯存指示
- 包裝規格說明
- 註冊證明書持有人的名稱
- 主治用途（如適用）
- 禁忌或毒性／副作用（如適用）
- 使用時須採取的預防措施（如適用）
中成藥過渡性註冊
任何在一九九九年三月一日時在香港製造或銷售的中成藥，有關製造商、進口商或外地製造商的本地代表或代理均可在指定期限內向中藥組申請過渡性註冊。
獲得過渡性註冊的中成藥，應將其過渡性註冊編號標明在標籤上。同時，有關申請人須在稍後提交該藥品的安全、品質和成效的資料，再經中藥組審批成為正式註冊中成藥。
過渡性註冊編號格式： HKP-xxxxx
- HKP代表香港過渡性註冊的中成藥
- xxxxx 代表申請序號
衞生署中醫藥規管辦公室
網址: www.cmro.gov.hk