衞生署中醫藥規管辦公室

購買中成藥小錦囊

中成藥的註冊要求

中成藥註冊制度是根據《中醫藥條例》而設立的規管措施。條文訂明所有中成藥必須先在香港註冊，才可在本港進口、銷售或管有，旨在確保中成藥的質量，以保障市民健康。

業界須知

《中醫藥條例》第一一九條訂明所有中成藥必須先在香港註冊，才可在本港進口、銷售或管有，否則即屬違法，違法者最高罰則為罰款十萬元及監禁兩年。

中成藥必須在藥物的安全、品質和成效三方面都達到香港中醫藥管理委員會中藥組規定的註冊要求，方可獲得註冊。

此外，在香港銷售的註冊中成藥必須載有標籤及說明書。標籤須顯示在裝載中成藥的容器或包裝上，而說明書則必須與包裝一起供應，兩者均必須列明法例規定的內容。

標籤內容包括：

• 該成藥的名稱
• 主要有效成分
• 生產地
• 註冊編號
• 註冊證明書持有人的名稱
• 包裝規格說明
• 用量及使用方法
• 失效日期
• 批次編號

說明書內容包括：

• 該成藥的名稱
• 主要有效成分及其份量
• 註冊證明書持有人的名稱
• 用量及使用方法
• 功能或藥理作用
• 主治用途 (如有的話)
• 禁忌或毒性/副作用 (如有的話)
• 使用時須採取的預防措施 (如有的話)
• 貯存指示
• 包裝規格說明

(內容以法例原文為準)

市民須知

因應不同人的體質、病因和病情，所用的中成藥亦不同，因此市民購買前應先徵詢中醫師的專業意見，選擇適合自己的中成藥及服用療程，例如治療性的中成藥一般並不適合長期服用。

當確認有需要購買中成藥時，你應該：

1. 搜集資料：
預先搜集要購買品牌的資料，不要輕信誇大不實的宣傳

2. 選擇商舖：
光顧信譽良好的零售商，切勿購買來歷不明的中成藥

3. 購買前留意產品資料：

• 藥名
• 製造商或代理商的名稱和地址
• 註冊編號
• 有效成分
• 批號
• 失效日期

購買中成藥時

《中醫藥條例》訂明所有在香港製造或銷售的中成藥必須註冊，而註冊中成藥的外盒上會印有中成藥註冊編號，即「HKC - XXXXX」或「HKP - XXXXX」。選購中成藥時，應檢查藥盒上是否印有相關的中成藥註冊編號，以確保該產品為註冊中成藥。如有需要核對註冊中成藥的資料，可查閱香港中醫藥管理委員會的網頁。如須確認零售商所售賣的中成藥是否正貨，可致電有關製造商或代理查詢。

☹ 仿中成藥

香港中成藥註冊編號
HKC - XXXXX 或 HKP - XXXXX

 註冊中成藥

在外地購買中成藥

外遊時，如身體不適，應徵詢合資格醫護人員的專業意見。如需要購買中成藥，宜遵從合資格醫護人員的指示，並光顧可靠的零售商，不要輕信誇大不實的宣傳，切勿購買或使用來歷不明的中藥產品。

切勿於回港時攜帶沒有在香港註冊的中成藥，否則有可能被檢控。

香港中醫藥管理委員會
http://www.cmchk.org.hk/pcm/chi/#main_dis.htm

本小冊子內的資訊，可供發布或複製作非商業用途，但必須註明有關資訊是由衞生署中醫藥規管辦公室提供。除非事先得到衞生署中醫藥規管辦公室的書面授權，否則嚴禁複製、改編、分發、發布或提供本小冊子內的資訊作商業用途。

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